Αυτό το άρθρο εξηγεί το τι συνεπάγεται ο όρος "ευρωπαϊκά εναρμονισμένα πρότυπα", και γιατί τα ευρωπαϊκά εναρμονισμένα πρότυπα διαδραματίζουν έναν σημαντικό ρόλο στο χαρακτηρισμό CE των προϊόντων.

Η οδηγία 98/34/EK καθορίζει τα ευρωπαϊκά πρότυπα ως τεχνικές προδιαγραφές που υιοθετούνται από τις ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων για την επαναλαμβανόμενη ή συνεχή εφαρμογή με την οποία η συμμόρφωση δεν είναι υποχρεωτική. Σύμφωνα με τους εσωτερικούς κανόνες αυτών των οργανώσεων, τα ευρωπαϊκά πρότυπα πρέπει να μετατεθούν σε εθνικό επίπεδο. Αυτή η μετάθεση σημαίνει ότι τα εν λόγω ευρωπαϊκά πρότυπα πρέπει να λειτουργούν ως εθνικά πρότυπα με πανομοιότυπο τρόπο, και ότι όλα τα συγκρουόμενα εθνικά πρότυπα πρέπει να αποσυρθούν σε μια δεδομένη περίοδο.

Τα εναρμονισμένα πρότυπα δεν είναι μια συγκεκριμένη κατηγορία μεταξύ των ευρωπαϊκών προτύπων. Η ορολογία που χρησιμοποιείται στις οδηγίες νέας προσέγγισης είναι μια νομική στέγη των τεχνικών προδιαγραφών που υπάρχουν ως ευρωπαϊκά πρότυπα, αλλά στα οποία μια ειδική έννοια έχει δοθεί από αυτές τις οδηγίες. Τα εναρμονισμένα πρότυπα διατηρούν το νομικό καθεστώς εθελοντικής εφαρμογής τους στον τομέα των οδηγιών νέας προσέγγισης.

Η Κομισσιόν τυπικά ζητά από τις ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων να παρουσιάζουν τα ευρωπαϊκά πρότυπα με την έκδοση μιας εξουσιοδότησης. Πριν από αυτό η Κομισσιόν συμβουλεύεται την Επιτροπή που καθιερώνεται στο πλαίσιο της οδηγίας 98/34/EK, και, σε μερικές περιπτώσεις, την τομεακή Επιτροπή που συνίσταται στο πλαίσιο της εν λόγω οδηγίας. Η επίτευξη της συναίνεσης στο πλαίσιο της Επιτροπής στο πλαίσιο της οδηγίας 98/34/EK υπονοεί τις ευρείες διαβουλεύσεις με τις τομεακές αρχές σε εθνικό επίπεδο. Κατά συνέπεια, η εξουσιοδότηση παρέχει μια ισχυρή ένδειξη των προσδοκιών των δημόσιων αρχών.

Οι ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων θα υποστηρίξουν τυπικά μια θέση σε μια εξουσιοδότηση από την Κομισσιόν σύμφωνα με τους εσωτερικούς κανονισμούς τους. Η αποδοχή της εξουσιοδότησης και το επόμενο πρόγραμμα εργασίας αυτών των οργανώσεων σηματοδωτούν το πάγωμα των διεργασιών όπως προβλέπεται στους εσωτερικούς κανονισμούς τους και στην οδηγία 98/34/EC. Η επεξεργασία και η θέσπιση εναρμονισμένων προτύπων είναι βασισμένες στις γενικές οδηγίες για συνεργασία μεταξύ των ευρωπαϊκών οργανώσεων προτύπων και της Κομισσιόν Επιτροπής που υπογράφθηκαν στις 13 Νοεμβρίου 1984. Αυτοί οι προσανατολισμοί περιέχουν τη σειρά αρχών και υποχρεώσεων σχετικά με την τυποποίηση, όπως η συμμετοχή όλων των ενδιαφερόμενων συμβαλλόμενων μερών (π.χ. κατασκευαστές, ενώσεις καταναλωτών, και συνδικάτα), ο ρόλος των δημόσιων αρχών, η ποιότητα των προτύπων και μια ενιαία εφαρμογή των προτύπων σε όλη την Κοινότητα.

Οι ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων είναι αρμόδιες για τον προσδιορισμό και τη διαμόρφωση των εναρμονισμένων προτύπων κατά την έννοια της νέας προσέγγισης, και για την παρουσίαση ενός καταλόγου υιοθετημένων εναρμονισμένων προτύπων στην Κομισσιόν. Το τεχνικό περιεχόμενο τέτοιων προτύπων είναι εξ'ολοκλήρου υπό την ευθύνη των ευρωπαϊκών οργανώσεων προτύπων. Μόλις συμφωνήσουν οι δημόσιες αρχές σχετικά με μια εξουσιοδότηση, η αναζήτηση των τεχνικών λύσεων πρέπει σε γενικές γραμμές να αφεθεί στα ενδιαφερόμενα συμβαλλόμενα μέρη. Σε ορισμένες περιοχές όπως το περιβάλλον, η υγεία και η ασφάλεια, η συμμετοχή των δημόσιων αρχών σε ένα τεχνικό επίπεδο είναι σημαντική στη διαδικασία τυποποίησης. Εντούτοις, οι οδηγίες νέας προσέγγισης δεν προβλέπουν μια διαδικασία κάτω από την οποία οι δημόσιες αρχές θα έλεγχαν ή θα ενέκριναν είτε σε κοινοτικό είτε εθνικό επίπεδο το περιεχόμενο των εναρμονισμένων προτύπων, τα οποία έχουν υιοθετηθεί με τις διαδικαστικές εγγυήσεις της διαδικασίας τυποποίησης. Ο διάλογος μεταξύ των οργανισμών προτύπων και των αρχών, και όπου χρειάζεται η συμμετοχή τους στη διαδικασία τυποποίησης πρέπει, εντούτοις, να βοηθήσει να εξασφαλίστει ότι οι όροι της εξουσιοδότησης γίνονται κατανοητοί σωστά και οι δημόσιες ανησυχίες λαμβάνονται κατάλληλα υπόψη στη διαδικασία.

Οι ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων δεν είναι υποχρεωμένες να παρουσιάσουν τα πρόσφατα αναπτυγμένα πρότυπα ως εναρμονισμένα πρότυπα. Μπορούν επίσης να προσδιορίσουν τα υπάρχοντα πρότυπα, τα οποία κρίνουν, μετά από μια εξέταση και πιθανή αναθεώρηση, για να συγκλίνουν με τους όρους της εξουσιοδότησης ή να τροποποιήσουν τα υπάρχοντα πρότυπα προκειμένου να συγκλίνουν με αυτούς. Με τον ίδιο τρόπο, μπορούν να προσδιορίσουν τα διεθνή ή εθνικά πρότυπα και να τα υιοθετήσουν ως ευρωπαϊκά πρότυπα, και να τα παρουσιάσουν στην Κομισσιόν ως εναρμονισμένα πρότυπα.

Ένα εναρμονισμένο πρότυπο πρέπει να ταιριάζει με τις ουσιαστικές απαιτήσεις της σχετικής οδηγίας. Ευρωπαϊκά πρότυπα μπορούν να περιέχουν τις διατάξεις που αφορούν όχι μόνο τις ουσιαστικές απαιτήσεις αλλά και άλλες παροχές. Σε αυτή την περίπτωση, αυτές οι παροχές πρέπει να διακριθούν σαφώς από εκείνες που καλύπτουν τις ουσιαστικές απαιτήσεις. Επιπλέον, τα εναρμονισμένα πρότυπα δεν καλύπτουν απαραιτήτως όλες τις ουσιαστικές απαιτήσεις. Σε αυτή την περίπτωση, είναι στην ευχέρια του κατασκευαστή να χρησιμοποιησεί κάποια άλλη σχετική τεχνική προδιαγραφή προκειμένου να καλυφθούν όλες οι ουσιαστικές απαιτήσεις της οδηγίας.

Διαδικασία τυποποίησης στα πλαίσια της νέας προσέγγισης.

1. Μια εξουσιοδότηση καταρτίζεται, μετά από διαβουλεύσεις με τα κράτη μέλη.
2. Η εξουσιοδότηση διαβιβάζεται στις ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων.
3. Οι ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων δέχονται την εξουσιοδότηση.
4. Οι ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων διαμορφώνουν ένα (κοινό) πρόγραμμα.
5. Η Τεχνική Επιτροπή διαμορφώνει τα πρότυπα σχεδίων.
6. Οι ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων και οι εθνικοί οργανισμοί προτύπων οργανώνουν τη δημόσια έρευνα.
7. Η Τεχνική Επιτροπή εξετάζει τα σχόλια.
8. Η εθνική ψηφοφορία οργανισμών προτύπων/οι ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων επικυρώνει.
9. Οι ευρωπαϊκές οργανώσεις προτύπων διαβιβάζουν τις αναφορές στην Επιτροπή.
10. Η Κομισσιόν δημοσιεύει τις αναφορές.
11. Οι εθνικοί οργανισμοί προτύπων μεταθέτουν τα ευρωπαϊκά πρότυπα.
12. Οι εθνικές αρχές δημοσιεύουν τις αναφορές των εθνικών προτύπων.